投诉人：
阿克苏康洁医疗用品有限公司
被投诉人1：
泸县人民医院（采购人）
被投诉人
2
：
中金招标有限责任公司（采购代理机构）
阿克苏康洁医疗用品有限公司因不服中金招标有限责任公司于2024年6月13日就泸县人民医院2024年第二批医学装备采购项目（采购项目编号：N5105212024000095）作出的质疑答复，于2024年6月28日向我局提起投诉，我局于2024年6月28日收到，经审查该投诉书内容不符合《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第十八条之规定，要求其补正。我局于2024年7月8日收到补正材料，经审查投诉书的内容符合法律规定，我局于2024年7月8日决定予以受理。本案现已审查终结。
一、投诉事项
投诉事项
1
：脉动真空压力蒸汽灭菌器。1.1外壳采用S30408不锈钢或更高规格材质拉丝板，厚度≥1.5mm；1.2内壳采用S30408不锈钢或更高规格材质，厚度≥1.5mm；夹套采用S30408不锈钢，内胆及门表面机械抛光后电解抛光处理；
投诉事项2：
脉动真空压力蒸汽灭菌器。3.1内壁厚度≥6mm，门板厚度≥8mm；由SUS304不锈钢或更高规格材质制成；3.3夹套厚度≥6mm，由SUS304不锈钢或更高规格材质制成；矩形环形加强筋结构，环形加强筋个数≥6个；
投诉事项3：
脉动真空压力蒸汽灭菌器。4.显示：≥7英寸彩色触摸屏，能随时调阅和打印，自动显示运行过程状态、温度、压力、时间参数，同时自动显示夹套压力、内室温度、内室压力运行曲线。分辨率≥800×480；6.真空泵：配置降噪消音装置，抽气速率≥105m³/h；功率≥3000W，流量≥0.34m³/h，极限压力 ≥3300PaMPa，电压380V，转速≥1450RPM；
投诉事项4：
脉动真空压力蒸汽灭菌器。8.1电磁换向阀采用两位五通阀，用于门密封与泄压；8.2循环水、冷凝器进水阀由防水锤电磁阀控制，数量≥2个；
投诉事项5：
脉动真空压力蒸汽灭菌器。▲1.门板和齿板材质为SUS304不锈钢或更高规格材质制成，与主体啮合齿数≥14个，门板加强筋板数量≥6个；▲2.自动充气压力驱动密封圈，电动升降、气动密封，具有压力安全联锁功能，具有手动开门装置；齿板为S30408不锈钢或更高规格材质。门板厚度≥8mm；
投诉事项6：
脉动真空压力蒸汽灭菌器。▲5主控制器为可编程逻辑控制器；设备带有追溯系统通讯接口，可通过电脑远程监控，有集中采集数据接口；基本指令执行时间≤0.15μs，CPU模块本体≤3路高速脉冲输出，频率≥100kHz，设备程序≥14种灭菌程序，包含≥9组灭菌程序，≥2组辅助程序，≥3组测试程序；▲6.气动角座阀数量≥6个，采用304不锈钢材质或更高规格材质，强力开关阀，远程压缩气控制，可靠动作≥400万次；
投诉事项7：
电加热蒸汽发生器1。1.外壳：外壳表面经过高温喷塑处理，采用20#碳钢或更高规格材质，厚度≥3mm；2.外表尺寸：≤1200*700*1500mm；3.额定加热功率：≤120KW；4.额定蒸汽量：≥170kg/h；7.管路：所有的管路与仪器仪表的连接均采用铜管连接；9.内室：锅炉内胆焊缝需经过X射线探伤检验及水压试验合格后出厂；
投诉事项8：
电加热蒸汽发生器2。1.外壳：外壳表面经过高温喷塑处理，采用20#碳钢或更高规格材质，厚度≥3mm；2.外表尺寸：≤1200*600*1600mm；3.额定加热功率：≤75KW；4.额定蒸汽量：≥100kg/h；7.管路：所有的管路与仪器仪表的连接均采用铜管连接；9.内室：锅炉内胆焊缝需经过X射线探伤检验及水压试验合格后出厂；
投诉事项9：
全自动真空清洗消毒器。2.1双门通道型、带有压力安全联锁功能、双门互锁实现洁污分离，每扇门上≥2个防爆玻璃观察窗，观察窗面积≥0.1㎡；
投诉事项10：
全自动真空清洗消毒器。3.清洗舱：喷杆设计：喷杆的两端均可不借助工具手工拆卸；4.真空泵：抽气量≥50m³/h，转速≥2800RPM/min，噪音≤65dB；5.循环水泵：每min流量≥150L，噪音≤60dB；
投诉事项11：
全自动真空清洗消毒器。7.1主控制器：PLC；基本指令执行时间≤0.15 μs，CPU模块本体≥3路高速脉冲输出，频率≥100kHz；7.3具有三级用户权限控制功能；9.显示：≥7英寸触摸屏，分辨率≥800×480，可存储≥3年的过程数据，能随时调阅和打印；
投诉事项12：
全自动真空清洗消毒器。10.4记录打印温度、时间参数及曲线，并记录A0值，≥8种语言打印功能；
投诉事项13：
医用器械干燥柜。1.功率：≤5.5KW；2.加热方式：PTC加热，其中侧部≥2根、顶部≥2根均匀布置；单根加热管最大功率≤2000W；3.1系统采用微电脑控制，液晶显示≥2.8寸，分辨率≥320×240；内置程序数量及类型：≥8套（≥4套固定模式，≥4套自定义）；
投诉事项14：
医用器械干燥柜。5.1双门内嵌，碳钢或更高规格材质喷塑处理，厚度≥42mm，钢化玻璃观察窗≥6mm，观察窗尺寸≥250X900mm；6.尺寸；6.1外形尺寸（mm）：≤800*800*2000；6.2内腔尺寸（mm）：≥500*600*1500；
投诉事项15：
医用真空干燥柜。1.2舱体具备透明观察窗；具备两个相互独立的舱体，每个舱体都可以独立自动运行干燥程序，每个舱体容积≥60L；4.外形尺寸：宽度≤550mm；高度≤1550mm；
投诉事项16：
医用真空干燥柜。5.置物篮筐：网状结构，304不锈钢或更高规格材质，篮筐尺寸≥300*650*60mm（两层的尺寸）；7.显示：≥7英寸彩色触摸屏，可显示消毒程序的温度、时间值等，自动打印过程参数；8.5系统具备≥5个中间继电器（额定容量≥250VAC 5A）；
投诉事项17：
内镜清洗工作站。1.1具有清洗槽、漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽、干燥台组成；清洗槽、漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽、规格：外尺寸≤1000mm（左右）*800mm（前后），槽体内尺寸≥顶部 800mm（左右）*400mm（前后）；干燥台规格：外尺寸≤1700mm（左右）*800mm（前后），台面内腔尺寸≥1600mm（左右）*550mm（前后）；槽体、台面、背板采用PMMA-ABS高分子复合材料或更高规格材质一次吸塑成型；1.3台下柜采用非倾斜式设计；1.6清洗工作站清洗槽具备容量标识，标识的分度值不大于2L，容量标识误差应不超过10%；
投诉事项18：
内镜清洗工作站。3.1至少具备刷卡登录和账号密码两种登录方式；3.3启动控制，追溯同时自动启动注液注气等功能，无需点按启动按键；5.1采用防水触摸按键，显示屏尺寸≥5寸；7.2注流器：电压DC24V；最大流量≥1.3GPM（5L/min）；7.3灌流循环入口采用≥150目的不锈钢滤网，过滤面积≥1000mm²；
投诉事项19：
内镜清洗工作站。8.1根据不同种类消毒液可自由设定浸泡时间，出厂预设不少于3种模式，至少包括常规、特殊、完结清洗模式；8.2可多条内镜同时浸泡，每条内镜单独计时；
投诉事项20：
煮沸槽。1.1彩色液晶触摸屏，PLC可编程序控制，≥20组可编程序，预置标准程序可任意工作。并可显示舱内温度、工作运行时间、报警信息等参数；具备一键启动，具有故障自动检测功能及提示故障处理方法；
投诉事项21：
酸水机。1.额定产水量：单机额定产水量≥2L/min，酸、碱各≥1000ml/min；4.尺寸：≥350*300*350mm；
投诉事项22：
酸水机。9.显示系统：指标监测与显示：中文液晶显示屏，监测系统与主机为一体式，可在线监测并显示：pH、ORP、有效氯、TDS、电流、流量等；屏幕显示剩余电解剂，电解液消耗完屏幕会提示添加电解剂；
投诉事项23：
酸水机。12.1酸性氧化电位水输送系统：尺寸：≥550*450*800mm；12.2酸化水输送系统将≥35L酸化水储液箱、≥35L碱性水储液箱、输送泵、液位控制装置、管路管件等集合在一起，ABS外壳，可通过信号接收器与主机连接；
投诉事项24：
酸水机。13.1白色念珠菌，金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，铜绿假单胞菌、枯草杆菌黑色变色芽孢、脊髓灰质炎病毒杀灭效果符合相关要求；13.2模拟和现场试验：多次皮肤刺激实验、一般物体表面现场试验、消毒剂对手消毒现场试验、医疗器械消毒模拟现场实验、内镜清洗消毒机模拟现场试验；13.3重金属含量检测：铅、砷、汞重金属含量符合相关要求；13.4金属腐蚀性检测：对不锈钢为基本无腐蚀，对铝、碳钢为中度腐蚀，对铜为轻度腐蚀；
投诉事项25：
酸水机。15.织物消毒实验：作用≤3min，对染大肠杆菌的平纹白布的杀灭对数值＞3；
投诉事项26：
消毒供应中心可追溯管理信息系统。1.技术方案要求；1.1系统架构具备要求包含；（1）一线操作员界面：Client/Server架构；（2）管理人员界面：Browser/Server架构；（3）在线客户服务系统：Browser/Server架构；
投诉事项27：
消毒供应中心可追溯管理信息系统。3.4生产排产功能要求：系统可以为不同的科室设置多个不同的服务需求，优先处理的器械包排在最前端，提醒员工优先处理。同时如果即将达到处理时间的，系统会进行报警提醒；3.5在创建器械包的时候，可以指定该器械包的清洗程序以及灭菌程序，厂家等基本信息；
投诉事项28：
消毒供应中心可追溯管理信息系统。6.4系统具有压力蒸汽灭菌每天必须先进行BD试验后才能开始灭菌功能，BD试验批次可自动甄别拦截正常器械包；灭菌周期性（自定义）主动提醒生物监测；灭菌时该批次含有植入性物，系统会主动提醒消毒员执行生物指示剂监测，才可进行灭菌工作；7.3系统灭菌放行审核时，会主动提示该批次含有BD测试、物理参数，化学监测、生物监测并将监测结果信息化留存并可追溯查询（可拍照留存）；
投诉事项29：
消毒供应中心可追溯管理信息系统。16.2系统具有质量抽查计划提醒，质量抽查结果记录；
投诉事项30：
消毒供应中心可追溯管理信息系统。18.物流管理功能要求：能够管理消毒供应中心的密封箱和密封车，记录其发放到的具体科室以及何时进行了回收，可以通过报表系统对消毒供应中心所有的密封箱和密封车的状态进行查询分析；
投诉事项31：
牙科手机清洗机。1.尺寸：≥400*400*400（长*宽*高mm）；2.净重：<20kg；3.电源：AC220V10%，50Hz；4.额定功率：≥750W；5.额定外接水压：0.2-0.35MPa；6.内腔水流压力：0.3-0.4MPa；7.内腔容积：≥30L；
投诉事项32：
快速生物阅读器。3.培养监测：不低于12个培养孔，独立显示当前状态、培养倒计时、通道状态、培养结果等，时间和培养温度实时同步显示；4.对照组：阳性对照结果显示≤4min；
投诉事项33：
全自动真空清洗消毒器。▲2.电气系统总成采用304不锈钢或更高规格材料制成的独立箱体设计；
投诉事项34：
全自动真空清洗消毒器。6.清洗舱 ▲6.1清洗架：可调节层数为1~3层或更多层，材质为304不锈钢或更高规格材质，可自由调节层高；
投诉事项35：
医用器械干燥柜。▲1.采用强制热风循环（顶部进风，内部循环），加热器数量≥4个，风机数量≥3个，单个风机最大功率≤35W；
投诉事项36：
医用真空干燥柜。▲3.真空干燥能力：内径≤1mm，长度≥4米软管可彻底干燥、内径≥5mm，长度≥2米软管可彻底干燥；
投诉事项37：
内镜清洗工作站。▲1.台面可承重≥90kg；
投诉事项38：
内镜清洗工作站。▲2.清洗工作站复合板主材耐酸碱腐蚀。提供复合板耐化学试剂1%NaOH溶液和5%H2SO4溶液腐蚀的检测报告，并且板材在其中浸泡48小时无可视变化；
投诉事项39：
内镜清洗工作站。▲3.可对消毒剂、进水水质检测结果进行拍照上传记录管理。可记录消毒剂种类、消毒剂有效期、检测人员、检测日期等信息；
投诉事项40：
煮沸槽。▲1.开门方式工作窗自动升降，气压安全防护功能，至少具备脚踏升降和触摸屏触摸升；
投诉事项41：
等离子体空气净化消毒机。▲1.臭氧泄漏量：≤0.003mg/m³；2.消毒及净化效果；▲2.1设备对白色葡萄球菌（8032）进行60Min消毒作业后的杀灭率≥99.92%；▲2.2设备对白色葡萄球菌（8032）进行60Min消毒作业后的存活菌数≤30（cfu/m³）；▲2.3设备对100m³空间作业120min后，≥0.5㎛悬浮粒子去除率≥95%；
投诉事项42：
消毒供应中心可追溯管理信息系统。▲1.3员工技能管控：器械包可以根据专业性和处理难度进行自定义分级，每个员工只有在达到相应级别的技能要求后才能在系统中处理该级别的器械。系统能够根据员工的登陆信息判断该员工是否能够处理该类型的器械；
投诉事项43：
消毒供应中心可追溯管理信息系统。▲6.1系统具有外来器械商H5工作端，可供外来器械商在线预先录入外来器械信息，应包括器械信息、清洗方式、灭菌方式、供应商信息、病人信息、手术信息等信息生成外来器械交接二维码，CSSD进行扫码审核即可回收，无需重复填写；
投诉事项44：
电加热蒸汽发生器1、电加热蒸汽发生器2。★1.水容积：≤50L；
投诉事项45：
等离子体空气净化消毒机。★1.等离子体空气消毒机内部不得装有中、高效过滤器和紫外线杀菌灯，符合WS/T 648-2019《空气消毒机通用卫生要求》第6.4.2条；
投诉事项46：
过氧化氢低温等离子体灭菌器。3.2置物篮可调节为2~6层或更多层，采用304不锈钢或更高规格材质；4.显示：≥10英寸彩色触摸屏，分辨率≥800×480。可实时显示设备运行状态下灭菌仓及提纯装置压力曲线，可实现自动存储运行历史记录，储存容量≥8GB，支持SD存储卡扩展存储空间，支持SD卡和优盘导出数据；
投诉事项47：
过氧化氢低温等离子体灭菌器。6.机架：采用模块化形式组合而成（非焊接形式）；
投诉事项48：
过氧化氢低温等离子体灭菌器。8.灭菌剂：灭菌剂用量，检测模式≤3mL/次，标准模式≤6mL/次；灭菌剂：PH＜1.4，54℃放置14d含量下降率＜1.2%；9.蒸发器：蒸发器具有独立的温度、压力采集与控制；
投诉事项49：
过氧化氢低温等离子体灭菌器。16.1需具备观察窗以及内置生物培养箱，可放置≥8支生物指示剂；16.2生物监测菌种，至少可监测嗜热脂肪杆菌芽孢和枯草杆菌黑色芽孢；
投诉事项50：
过氧化氢低温等离子体灭菌器。3.加液系统：▲1.1加注方式，每个容器≥12个装载容器，单个装载容器过氧化氢容量≤3ml；4.▲3.1加注方式，每个容器≥12个装载容器，单个装载容器过氧化氢容量≤3ml；
投诉事项51：
过氧化氢低温等离子体灭菌器。▲6.真空泵：采用耐过氧化氢腐蚀的旋片式真空泵，抽气速率≥30m³/h；并具备真空泵相序保护器，流量≥ 600L/s，旋转速度≥2800rpm，最高真空度（Pa）1×10^-2；
投诉事项52：
过氧化氢低温等离子体灭菌器。8.灭菌剂残留；▲8.1灭菌处理后聚四氟乙烯管腔中过氧化氢残留量＜0.2ug/cm2，对不锈钢管腔过氧化氢残留量＜0.4 ug/cm2；▲8.2 8h时间空气中过氧化氢残留值≤0.6mg/m³；
投诉事项53：
医用全自动清洗消毒机。3.1清洗架可调节层数为1~4层或更多层；
投诉事项54：
医用全自动清洗消毒机。5.1可编程逻辑控制器；基本指令执行时间≤0.15μs，CPU模块本体最多≥3路高速脉冲输出，频率≥100kHz；5.2设备带有追溯系统通讯接口、集中采集数据接口，可通过电脑远程监控；5.3具备三级用户权限控制功能；
投诉事项55：
医用全自动清洗消毒机。6.显示：≥7英寸触摸屏，分辨率≥800×480，可存储≥3年的过程数据，能随时调阅和打印；
投诉事项56：
医用全自动清洗消毒机。7.程序：清洗时间，快速程序≤25min；标准程序≤50min；
投诉事项57：
医用全自动清洗消毒机。6.显示：≥7英寸触摸屏，分辨率≥800×480，可存储≥3年的过程数据，能随时调阅和打印；
投诉事项58：
医用全自动清洗消毒机。11.1电气系统总成采用304不锈钢或更高规格材料制成的独立箱体设计；
投诉事项59：
5.4.2符合性审查。4.6除招标文件特别标注外，中标人提供的设备需满足输入电压220V±10%，电源及附件符合国家标准，常规条件为单相电源；本项目的总电源以及380V的电源均已接通到供应室内。
投诉事项60：
5.4.2符合性审查。4.8设备专用的吊架、吊柜、地轨、电缆沟以及电缆线等与设备直接相关的材料和场地装修费用一律由中标人负责，并包含在投标价格以内。
投诉请求：
1.要求招标方在投诉回复中提供充分证明材料。
2.对本次招标活动的参数做一次重新论证。
3.明确设备安装投标人负责施工范围、是否需要施工资质等内容。
……
四、处理结果
综上，鉴于投诉人的投诉事项1－59均不成立。我局决定：根据《政府采购质疑和投诉办法》第二十九条第（二）项，驳回投诉事项1－59的投诉。
鉴于投诉人的投诉事项60成立，但不影响采购结果。我局决定：根据《政府采购质疑和投诉办法》第三十一条，继续开展采购活动。
如果相关政府采购当事人认为本决定侵犯了自身合法权益，可在本决定送达之日起60日内向泸县人民政府申请行政复议，或在本决定送达之日起6个月内向泸县人民法院提起行政诉讼。
泸县财政局
2024年8月2日
分享长微博
分享到微信