沐财采〔2023〕15号责令整改通知书

责令整改通知书

沐川县卫生健康局、四川同道招标代理有限公

司

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本局在处理“沐川县人民医院全自动心肺复苏机等医疗设备采购项目（项目编号：N5111292023000013）”的投诉过程中，发现该项目采购文件编制存在以下问题：

• 采购文件第三章采购项目技术及商务服务要求的“技术要求”中要求“说明：1.以上参数除技术参数中明确要求提供的佐证材料外，★号参数不允许负偏离，需提供产品注册证或有效的检测报告或者彩页资料或加盖制造商公章的产品说明书予以佐证，未提供视为负偏离，视为无效响应。（实质性要求）”，加盖制造商公章的产品说明书属于以生产厂家证明、背书作为资格要求或者符合性审查事项，违反川府发〔2018〕14号第一大点第（三）款之规定。

二、采购文件第四章第9点，若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证和注册登记表；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营许可证（第一类医疗器械可不提供任何证明，第二类医疗器械提供备案证明或许可证明，第三类医疗器械提供许可证明）（原件），提供原件要求违反川府发〔2018〕14号第一大点第（二）款之规定。

请严格按照政府采购相关规定及时改正、完善采购管理制度，加强对专职人员的职业素质和专业技能培训，确保以后不再发生类似问题，并在收到本通知书十个工作日内，将有关整改情况报我单位。

         沐川县财政局

                                                                   2023年4月18日